Technicien d'Etudes Cliniques - H/F

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Cette offre est expirée, il n’est plus possible de postuler
Date de clôture
Lieu(x) de travail
Paris
Secteur
Ensemble hospitalier
CDD
L’Institut Curie est une fondation reconnue d’utilité publique associant le plus grand centre de recherche français en cancérologie et deux établissements hospitaliers de pointe. Pionnier dans de nombreux traitements, cet ensemble hospitalier est référent pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et les tumeurs de l’œil. Il assure la diffusion d’innovations médicales et scientifiques aux niveaux national et international.
Fondé en 1909 sur un modèle conçu par Marie Curie et toujours d’avant-garde, « de la recherche fondamentale aux soins innovants », l’Institut Curie rassemble 3 000 chercheurs, médecins, soignants, techniciens et administratifs.

L'Institut Curie recrute actuellement, pour son site de Paris/Saint-Cloud, 2 Techniciens d'Études Cliniques (H/F), dans le cadre d'un CDD, d'une durée de 12 mois à temps plein.

 

Dans le cadre des missions du pôle Investigation de la DREH, le(a) Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC) :

  • Assure la saisie les données d‘études cliniques de phases I à III en back up d'un ARC.
  • Prend en charge les études de type RIPH3
  • Assure le suivi à long terme d'études à grandes cohortes jusqu'à la clôture

Missions du pôle Investigation :

  • Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
  • Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude

 

Vos principales activités :

Préparation de la mise en oeuvre de l'étude (études de phases IV uniquement) :

Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur :

  • Participer aux visites de mise en place des études de phase IV

 

Réalisation de l'étude :

Contribuer à l'inclusion des patients :

  • Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
  • Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :

  • Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
  • Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
  • Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations

Assurer la communication interne :

  • Transmettre la documentation à jour.
  • Renseigner la base interne de Gestion des Etudes Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :

  • Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :

  • Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs)

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude :

  • Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques

 

Activités transversales :

  • Reporting de l'activité au responsable hiérarchique.
  • Participer à la vie du service.
  • Participer à la mise à jour des procédures du service.
  • Participer aux formations validées par le responsable hiérarchique.

 

Profil du candidat

Compétences requises

  • Esprit d'équipe
  • Facultés d'adaptation
  • Rigueur & méthode
  • Sens de l'organisation
  • Sens de la communication
  • Sens de l'organisation

Diplômes / qualifications requis(es)

  • Formation Bac +2/+3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
  • Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.
  • Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
  • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
  • Anglais
Exemple : +33112365489
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