Essai clinique de Phase III - VADS

TrilynX (Debio 1143-SCCHN-301)
VADS
Ouvert depuis le : 24.03.2021
Site : Paris
Public cible
Adulte
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur Debio 1143 associé à une chimiothérapie à base de platine et une radiothérapie conformationnelle par modulation d'intensité chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde à cellules squameuses de la tête et du cou localement avancé, pour lequel une chimioradiothérapie définitive est appropriée (TrilynX),
Description de l'essai

Il s·agit d·une étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, à deux bras, à cohortes parallèles de phase 3 visant à comparer l·efficacité et la sécurité d·emploi de Debio 1143 comparé à un placebo équivalent, lorsqu·il est administré en association avec une chimiothérapie à base de platine et une radiothérapie à modulation d·intensité de fractionnement standard (RTMI) chez des patients non traités précédemment, atteints d·un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé (CETC-LA), candidats potentiels à une chimioradiothérapie (CRT) (cancer de l·hypopharynx, du larynx et/ou cancer de l·oropharynx [COP] négatif au virus du papillome humain [VPH] de stade III, IVA, IVB).