Essai clinique de Phase I - VADS

TG4050.02
VADS
Ouvert depuis le : 13.10.2020
Site : Paris
Public cible
Adulte
Essai clinique de phase I randomisé chez des patients nouvellement diagnostiqués, atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou (SCCHN) localement avancé et négatif au virus du papillome humain (HPV) évaluant un produit d'immunothérapie ciblant les néoantigènes tumoraux résultant de mutations génétiques tumorales (mutanome) initié à la fin de traitement adjuvant ou au moment de la rechute
Description de l'essai

Il s'agit d'une Útude de phase I multicentrique, en ouvert, randomisÚe, Ó deux bras Úvaluant TG4050. Le traitement par TG4050 dÚbute pour les patients soit Ó la fin de leur traitement adjuvant (Bras A) soit au moment de la rechute (Bras B). Les patients seront stratifiÚs lors de la randomisation selon les critÞres suivants : le fait dÀavoir reþu prÚcÚdemment du cisplatine (oui ou non), le stade de la maladie (stade III ou stade IVA) et le centre clinique.;TG4050, produit dÀimmunothÚrapie individualisÚ de la souche attÚnuÚe non rÚplicative du virus de la vaccine modifiÚe souche Ankara (MVA) et ciblant les nÚoantigÞnes tumoraux rÚsultant de mutations gÚnÚtiques tumorales;