Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

PAPILLON (61186372NSC3001 )
Appareil pulmonaire
Ouvert depuis le : 04.03.2021
Site : Paris
Public cible
Adulte
Étude de phase 3 randomisée en ouvert comparant l'association de l'Amivantamab et du Carboplatine-Pémétrexed au Carboplatine-Pémétrexed seuls chez des patients présentant un cancer du poumon non à petites cellules muté EGFR Exon 20ins localement avancé ou métastasique » - 61186372NSC3001 - PAPILLON
Description de l'essai

Les premières expériences cliniques avec l·Amivantamab ont montré des réponses durables chez des patients atteints de différents types de CPNPC activés par l·EGFR ou la MET qui sont résistants aux traitements actuellement disponibles (ciblant l·EGFR ou la MET), y compris chez les patients présentant des mutations de l·EGFR caractérisées par l·une des insertions avec décalage du cadre de lecture d·un groupe de paires de bases hétérogènes de l·Exon 20 (Exon 20ins). En raison de son activité observée dans cette population, l'Amivantamab a obtenu la dénomination « Breakthrough Therapy » (traitement de pointe) de l'Agence américaine du médicament (FDA) en mars 2020 pour le traitement en monothérapie des patients atteints d·un CPNPC muté EGFR Exon 20ins, après un traitement antérieur par un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine.