Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

MS200647-0005
Appareil pulmonaire
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
Étude multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée portant sur le M7824 associé à une radiochimiothérapie concomitante suivie du M7824 seul par rapport à une radiochimiothérapie concomitante associée à un placebo suivie du durvalumab seul chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III inopérable. - MS200647-0005
Description de l'essai

Le M7824 (MSB0011359C) est conçu pour bloquer la voie PD-1/PD-L1 et pour piéger le facteur de croissance transformant ß (TGFß) dans le micro-environnement tumoral, bloquant ainsi deux voies non simultanées qui sont associées à une réponse immunitaire défectueuse dans les tumeurs (Mariathasan 2018). Les deux voies sont connues pour être radio-induites. Plusieurs modèles murins de tumeur ont montré une régulation positive de l·expression de PD-L1 dans son micro-environnement après une radiothérapie (Deng 2014, Dovedi 2014). La régulation positive de l·expression de PD-L1 peut être davantage améliorée par le blocage du TGF· (Vanpouille-Box 2015), soutenant ainsi l·hypothèse selon laquelle l·association du M7824 et d·une radiothérapie serait vraisemblablement efficace indépendamment du statut PD-L1 initial de la tumeur.