Essai clinique de Phase I/II - Pédiatrie Tumeurs solides

iMATRIX-Alectinib (GO42286)
Pédiatrie Tumeurs solides
Ouvert depuis le : 10.08.2021
Site : Paris
Public cible
Enfant
Etude de phase I/II, en ouvert et multicentrique visant à évaluer la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité de l'alectinib chez les patients pédiatriques présentant des tumeurs solides ou du SNC avec un réarrangement du gène ALK pour lesquelles un traitement antérieur s'est avéré inefficace ou pour lesquelles il n'y a pas de traitement standard satisfaisant disponible. - iMATRIX-Alectinib (GO42286)
Description de l'essai

Cette Útude a pour objectif de:;- Evaluer la tolÚrance et l'activitÚ antitumorale du mÚdicament Ó l'Útude, l'alectinib.;- Confirmer la dose de l'alectinib pouvant Ûtre administrÚe aux enfants et adolescents sans effets indÚsirables graves.;- DÚterminer comment l'organisme gÞre et dÚgrade l'alectinib. Cela sera effectuÚ en mesurant la quantitÚ du mÚdicament et de ses mÚtabolites dans le sang. Un mÚtabolite est une substance rÚsultant de la dÚgradation du mÚdicament par l'organisme.;- DÚterminer de quelle maniÞre l'alectinib peut Ûtre bÚnÚfique ou agir sur le cancer.