Etude clinique - Sein métastatique RH+

HerSeq (PUMA-NER-9501)
Sein métastatique RH+
Essai clinique fermé
Public cible
Adulte
HER-Seq: A Blood-based Screening Study to Identify Patients with HER2 Mutations for Enrollment into Clinical Research Studies of Neratinib
Description de l'essai

il s·agit d·une étude de dépistage génomique observationnelle multicentrique. Les patients atteints d·un cancer du sein métastatique HER2-négatif avec HR+ (CSM HER2-, HR+) confirmé histologiquement qui ont reçu ou reçoivent actuellement un traitement par inhibiteurs des kinases 4/6 (CDK4/6) dépendantes des cyclines, ou les patients atteints d·un cancer du col de l·utérus métastatique (CCUM) peuvent être recrutés pour détection plasmatique de la présence de mutations HER2 somatiques dans l·ADNtc. Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients admissibles et l·ADNtc sera séquencé par un laboratoire central au moyen du séquençage ciblé de nouvelle génération (NGS). Un rapport de test moléculaire certifié sera émis par le laboratoire central et remis aux investigateurs et au promoteur de l·étude. Pour les patients identifiés comme présentant une mutation activant HER2 admissible, des informations supplémentaires sur les protocoles de traitement d·étude disponibles seront fournies dans le rapport moléculaire. Les patients inscrits dans les établissements participants qui sont identifiés comme porteurs de mutations HER2 au moyen de ce protocole de dépistage auront potentiellement accès aux protocoles de traitement par nératinib.