Essai clinique de Phase I - Phases précoces tumeurs solides

GCT1047-01
Phases précoces tumeurs solides
Ouvert depuis le : 26.04.2022
Site : Paris
Public cible
Adulte
Étude d'escalade de dose, en ouvert, de première administration à l'homme, avec cohortes d'extension, visant à évaluer la sécurité d'emploi du GEN1047 chez des patients atteints de tumeurs solides malignes
Description de l'essai

Le médicament qui sera étudié dans l'étude est un anticorps, GEN1047. Comme il s'agit de la première étude de GEN1047 chez l'homme, l'objectif principal est d'évaluer la sécurité. Outre la sécurité, l'étude déterminera la dose recommandée de GEN1047 à tester dans un groupe plus large de participants et évaluera l'activité clinique préliminaire de GEN1047. GEN1047 sera étudié dans un large groupe de patients cancéreux, présentant différents types de tumeurs solides. Tous les participants recevront GEN1047. L'étude se compose de deux parties : la partie 1 teste des doses croissantes de GEN1047 ("escalade"), suivie de la partie 2 qui teste la dose recommandée de GEN1047 de la partie 1 ("expansion").