Essai clinique de Phase I - Sein Néoadjuvant

EMBER-2 (J2J-MC-JZLB)
Sein Néoadjuvant
Ouvert depuis le : 22.04.2021
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Étude de phase 1, en ouvert, de fenêtre préopératoire évaluant les effets biologiques du LY3484356 chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif de stade I-III positif au récepteur des oestrogènes. - EMBER-2
Description de l'essai

L·objectif de cette étude est d'évaluer la pharmacodynamique (PD), la pharmacocinétique (PK), les effets biologiques et la sécurité de l·agent de dégradation sélectif du récepteur des oestrogènes (SERD), le LY3484356, chez des patientes atteintes d·un cancer du sein de stade précoce avec récepteur des oestrogènes positifs (ER+), HER2- (stade I à III), afin de comparer l·activité biologique de différentes doses du médicament. Les patientes seront réparties aléatoirement pour recevoir l·un des différents niveaux de dose de LY3484356 avec des objectifs de l·étude comparés pour chaque bras de traitement.