Essai clinique de Phase III - Appareil pulmonaire

CA209-73L
Appareil pulmonaire
Ouvert depuis le : 04.12.2020
Site : Paris
Public cible
Adulte
Étude de phase III, randomisée, en ouvert comparant Nivolumab avec une Chimioradiothérapie Concomitante (CCRT) suivis par Nivolumab et Ipilimumab ou Nivolumab avec une CCRT suivis par Nivolumab versus une CCRT suivie par Durvalumab dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, préalablement non traité
Description de l'essai

Il s·agit d·une étude de phase III multicentrique, randomisée. Cette étude a pour but de comparer le nivolumab et une chimioradiothérapie concomitante (CCRT), suivis du nivolumab plus ipilimumab ou du nivolumab seul versus la CCRT, suivie du durvalumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé, préalablement non traité (CBNPC).L'ajout simultané d'une immunothérapie anti-PD-1 à la chimioradiothérapie concomitante (CCRT) permettrait d'améliorer l'activité anti-tumorale (voir section 5.4.2 du protocole). Dans l·étude PACIFIC, le durvalumab a été administré après l·achèvement de la CCRT; dans les analyses de sous-groupes, une amélioration plus prononcée est observée chez les patients randomisés dans les 14 jours suivant la dernière radiothérapie par rapport aux patients randomisés plus tard, ce qui suggère que le traitement par PD-1 / le blocage de la voie PD-1 / PD-L1 au plus près de la CCRT pourrait être bénéfique.