Essai clinique de Phase III - Sein Adjuvant

ASTEFANIA (WO42633 )
Sein Adjuvant
Ouvert depuis le : 16.12.2021
Site : Paris
Ouvert depuis le : 04.10.2021
Site : Saint-Cloud
Public cible
Adulte
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité et la tolérance de l'atezolizumab ou du placebo en association au trastuzumab emtasine comme traitement adjuvant du cancer du sein HER2 positif à haut risque de récidive après un traitement néoadjuvant.. - ASTEFANIA (WO42633)
Description de l'essai

Cette étude évaluera l·efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l·atezolizumab lorsqu·il est associé au trastuzumab emtansine par rapport au placebo associé au trastuzumab emtansine en traitement adjuvant chez des patients atteints d·un cancer du sein HER2-positif et présentant une maladie résiduelle invasive après un traitement néo-adjuvant à base de taxane et d·une thérapie ciblant HER2 incluant le trastuzumab, qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie.